在中藥審批上有了一種不能言明的特殊優(yōu)待。個(gè)人認(rèn)為，有兩個(gè)原因?qū)е铝酥兴幾⑸鋭┳叩浇裉爝@個(gè)地步，中醫(yī)粉們不想想，藥物成分不明、作用機(jī)理不清，毒副作用不明白的中藥注射液，本質(zhì)上跟黑漆火燎中藥罐子熬出來的黑中藥湯子有什么區(qū)別，筆者根據(jù)近幾年在國家ADR中心數(shù)據(jù)做了個(gè)統(tǒng)計(jì)，連續(xù)4年均進(jìn)入中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告前7位的藥品有。

1、中藥注射液是不是偽科學(xué)？

近年來，中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)，從魚腥草、雙黃連到刺五加、茵梔黃、清開靈，各種嚴(yán)重的中藥注射劑不良事件屢屢發(fā)生。有一個(gè)較為“有趣”的現(xiàn)象，中藥注射劑是一種非常特殊的品種，僅僅在我國有所應(yīng)用，在其他國家無此種劑型，而且在傳統(tǒng)中醫(yī)藥應(yīng)用中也無此用法，但是，因其所產(chǎn)生的各種不良事件比率非常之高，幾乎占到整體中藥不良事件的60%以上（源自歷年對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)）。

究其原因，筆者覺得有以下幾點(diǎn)：中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、制備工藝落后、基礎(chǔ)研究薄弱、藥品成分復(fù)雜，雖然不良反應(yīng)如此之高，但在全國各個(gè)醫(yī)院用的卻十分廣泛（包括筆者所在醫(yī)院）。食藥監(jiān)總局日前發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2016年)》指出，2016年我國中藥注射劑不良反應(yīng)率高達(dá)60.9%，筆者根據(jù)近幾年在國家ADR中心數(shù)據(jù)做了個(gè)統(tǒng)計(jì)，連續(xù)4年均進(jìn)入中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告前7位的藥品有：清開靈注射液、雙黃連注射液、參麥注射液、丹參注射液、血塞通注射液、香丹注射液、生脈注射液。

國家藥監(jiān)局對中藥注射劑進(jìn)行了徹查，并于近日在網(wǎng)站上公布了11種中藥注射劑將被淘汰，這11種中藥注射劑為柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液和注射用腦心康（凍干）。在這兒也提醒廣大醫(yī)務(wù)人員和廣大老百姓加以注意，

2、你怎么看待中藥注射劑？

中藥注射液的安全性飽受質(zhì)疑。近年來頻發(fā)的中藥注射劑不良反應(yīng)事件，在社會上引起一次又一次軒然大波的同時(shí)，讓中藥注射劑被貼上了“危險(xiǎn)”的標(biāo)簽，中藥注射劑，它的問題到底出在哪？中藥注射液存在問題，國家藥監(jiān)局的屁股必須要挨上一大板子！本質(zhì)上講，中藥注射液，跟煙熏火燎的中藥罐子里的黑藥湯子沒什么本質(zhì)區(qū)別！不從分子層級上把中藥的化學(xué)成分、作用機(jī)理、毒副作用搞清楚，什么針劑、片劑和粉劑；什么膠囊、注射液等等，都只不過是李逵帶個(gè)圣誕老人帽，張飛穿身比基尼泳衣。

本質(zhì)上不會有任何變化，違背藥物安全的邏輯鐵律，必然會產(chǎn)生嚴(yán)重的用藥安全后果不管中藥西藥，不管藥物形式如何，針劑、片劑、粉劑，其形式不同，但其作為藥物，邏輯關(guān)系必須遵照以下鐵律，才能確保自身安全。唯有知道藥物成分，才能知道藥物構(gòu)成；唯有知道藥物成分構(gòu)成，才能知道哪種成分在起作用；唯有知道哪種成分在起作用，才能知道成分與疾病的關(guān)系和作用機(jī)理以及毒副作用；唯有知道藥物成分的作用機(jī)理和毒副作用，才能確保用藥安全，

這是鐵律。違背這個(gè)鐵律，必然會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果！中藥注射液，符合這個(gè)鐵律嗎？其他的中藥片劑、粉劑符合這個(gè)鐵律嗎？顯然要打個(gè)大大的問號！以青蒿素為例，給上述鐵律做個(gè)完美注腳中草藥---青蒿中化學(xué)成分：分為四類：揮發(fā)油、倍半花、黃酮和香豆素，從中可以分離出多種倍半店內(nèi)酯，其中之一青蒿素（Artenisinin）是治療瘧疾有效成分。

青蒿素的作用機(jī)理：青蒿素首先作用于食物泡膜、表膜、線粒體，內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，此外對核內(nèi)染色質(zhì)也有一定的影響，特別是食物泡膜受損，使瘧原蟲較快出現(xiàn)氨基酸饑餓，迅速形成自噬泡，并不斷排出蟲體外，使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。青蒿素類藥物的毒理學(xué)研究1、大劑量單次肌注青篙素的急性毒性癥狀有：動物懶動、發(fā)抖、運(yùn)動失調(diào)，呼吸緩慢，感覺遲鈍，

鴿子、豚鼠、兔、貓及狗可表現(xiàn)出陣攣性和強(qiáng)直性的驚厥，死前均有頻繁抽搐，先呼吸停止，然后心跳停止；鴿子對青蒿素毒性最敏感；大鼠最耐受，存活動物一般在10h一24h后逐漸恢復(fù)正常。2、長期毒性恒河猴肌注青蒿素的亞急性毒性病理學(xué)研究恒河猴連續(xù)14天肌注青素油懸劑，停藥后3天，會引起多種臟器組織的損傷，于停藥后35天，上述病變明顯減輕或消失，表明青蒿素的毒副作用是可逆性的。