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1，什么是首仿藥求解

據(jù)悉，《辦法》征求意見稿明確提出，國(guó)內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的同種仿制藥品的價(jià)格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價(jià)的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮。上浮范圍不超過政府規(guī)定的最高上浮范圍，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。至于最高上浮范圍，目前正在征求意見。　　　　此外，對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)的嚴(yán)重供過于求的仿制類藥品，經(jīng)過專家論證后也可以采取統(tǒng)一的價(jià)格措施，特別是對(duì)于后進(jìn)入市場(chǎng)的仿制類藥品的市場(chǎng)價(jià)格，應(yīng)按照低于先進(jìn)入市場(chǎng)的同種仿制藥品價(jià)格的原則制定。

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2，原研藥和仿制藥有什么區(qū)別為什么仿制藥成本會(huì)低很多

一個(gè)是自己研究出來的，世界上從來沒出現(xiàn)的。一個(gè)是別人做出來了，它仿制，只是在原來的基礎(chǔ)上做細(xì)小的修改，比如?基團(tuán)，換劑型等等，差別大著呢。一般原研藥成本在10億美金，10年的時(shí)間才能研制出來一個(gè)，而仿制藥，快的多，所以，要專利保護(hù)

tdg international llc根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局提供的相關(guān)信息，整理如下：原研藥是指境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。仿制藥是指與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。

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3，山寨藥品是什么藥求詳解

所謂的山寨藥，就叫做假藥，直截了當(dāng)。比如“慢嚴(yán)舒檸”這個(gè)藥，山寨的就叫做“慢咽舒寧”，字不同而已，另外把999皮炎平山寨成666皮炎平的。山寨藥的辨別：首先，看包裝標(biāo)志。標(biāo)注“健”字號(hào)、“消”字號(hào)、“食”字號(hào)的產(chǎn)品都不屬于藥品，不具備藥品的功能。　　其次，看批準(zhǔn)文號(hào)。正規(guī)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1個(gè)字母+8個(gè)數(shù)字”，而“山寨藥”批準(zhǔn)文號(hào)一般是“某省的簡(jiǎn)稱+衛(wèi)健(食、消)用字+數(shù)字”。　　再次，閱讀說明書。藥品說明書通常由“成分”、“功能主治”、“不良反應(yīng)”等內(nèi)容構(gòu)成；而“山寨藥”的說明書則沒有“功能主治”和“不良反應(yīng)”。　　最后，觀察外包裝。如遇與正規(guī)藥品外觀極為相似的保健類產(chǎn)品，可利用外包裝上的相關(guān)信息，通過互聯(lián)網(wǎng)查詢其正規(guī)性。

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4，什么是山寨藥

從今年起，保健食品甚至普通食品冒充的“山寨藥”，將被禁止在藥店銷售，同時(shí)，賣藥須附產(chǎn)品檔案。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知)，明令禁止藥店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。此舉再次引起了市民對(duì)用藥安全的高度關(guān)注。記者昨日走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，?？诓糠炙幍辍吧秸帯贝笮衅涞?，“消”、“食”、“妝”、“防”等批號(hào)的產(chǎn)品紛紛擠上藥店貨架。披著藥品外衣的保健品占據(jù)著藥店柜臺(tái)的“半壁江山” 暗訪：街頭藥店變成雜貨鋪昨日下午，記者在?？诮诸^走訪，發(fā)現(xiàn)幾乎所有藥店都經(jīng)營(yíng)保健食品。在瓊山區(qū)府城鎮(zhèn)建國(guó)路瓊山人民醫(yī)院附近的一些藥店，保健食品甚至占去大半柜臺(tái)。海秀路西一家規(guī)模較大的藥店干脆“變身”成了雜貨鋪，洗衣粉、沐浴液、化妝品一應(yīng)俱全。按藥店老板的話說，現(xiàn)在滿街是藥店，朝超市化方向發(fā)展，也是在培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。藥店到底該賣什么?很多市民覺得不是個(gè)問題。但?？谑称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查隊(duì)的邢隊(duì)長(zhǎng)卻告訴記者，藥監(jiān)部門只管藥品和醫(yī)療器械審批，除法律、法規(guī)明令禁止外，所有經(jīng)營(yíng)性領(lǐng)域均對(duì)企業(yè)和個(gè)體工商戶放開。相關(guān)法規(guī)對(duì)藥店銷售日用品沒有具體規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者只需到工商部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍即可掛藥店的招牌賣保健食品。市場(chǎng)：保健食品時(shí)常當(dāng)藥賣海口市面上到底有沒有“山寨藥”存在??？谑称匪幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言，從本質(zhì)上講“山寨藥”并不是藥，它沒有“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)。但他同時(shí)也承認(rèn)，這種披著品牌藥品外衣的非藥品曾在市場(chǎng)上存在過。 ?？诠ど滩块T去年8月曾查處過一種叫做雙歧三效的保健食品，這種純粹的食品在適應(yīng)癥狀上寫明：適用于胃脹、胃痛、惡心、缺乏胃動(dòng)力、腹痛、腹瀉、便秘等癥。明顯超出了食品經(jīng)銷范圍，消費(fèi)者投訴后，?？诠ど滩块T對(duì)其進(jìn)行了處罰。記者昨日在?？诟呛秃５閸u一些藥店暗訪時(shí)，發(fā)現(xiàn)宣稱能迅速減肥的所謂純天然減肥膠囊和降血糖膠囊等產(chǎn)品，仍然牢牢占據(jù)著藥店的貨架，不知情的市民們通常把這些保健品當(dāng)作藥品買回家。識(shí)別“山寨藥”別看廣告看批號(hào) 記者了解到，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《通知》，我省有關(guān)部門并沒有收到。對(duì)于《通知》中要求藥店在銷售藥品、食品及洗化產(chǎn)品時(shí)，均出具產(chǎn)品檔案這一要求，有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，執(zhí)行起來需要一個(gè)過程。該負(fù)責(zé)人告訴記者，要買到正規(guī)藥其實(shí)也容易，購(gòu)買藥品首先盡量去大型正規(guī)、證照合法、配備有執(zhí)業(yè)藥師的藥店。其次要看批準(zhǔn)文號(hào)，正規(guī)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1個(gè)字母+8個(gè)數(shù)字”，而“山寨藥”批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)食健字+數(shù)字”或“某省的簡(jiǎn)稱+衛(wèi)健用字+數(shù)字”。其三，要仔細(xì)看說明書，藥品說明書的格式通常由“成分”、“功能主治”、“不良反應(yīng)”等構(gòu)成，“山寨藥”的說明書多數(shù)由“成分”、“產(chǎn)品功能”、“適用范圍”等構(gòu)成。說到底，就是看準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)開頭“國(guó)藥準(zhǔn)字”。

這個(gè)名字在字典里是找不到的，在2008年過去的一年，有些人經(jīng)不起市場(chǎng)的波折.所以想在２００９年送上一個(gè)名不見經(jīng)傳的名詞．小學(xué)沒讀完．

不是人吃的啊

我當(dāng)然知道了,就是那個(gè)那個(gè)那個(gè)哎呀呀說不出口嘛!!!

5，什么叫偽藥假藥仿藥

有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

假藥包括：藥品所含成份的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省，自治區(qū)，直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；主要危害： 1、影響對(duì)疾病的治療； 2、造成對(duì)身體損害； 3、使消費(fèi)者枉花錢； 4、破壞一些真品的藥物的名譽(yù)等。 "假藥"特點(diǎn)： 1、成本低，導(dǎo)致價(jià)格超常低； 2、包裝與真藥一樣，但物理和化學(xué)特性遠(yuǎn)不及真藥（內(nèi)行人可鑒別出來）； 3、藥理作用不一樣，服用后，根本無效，甚至起副作用，嚴(yán)重可致命； 4、大多數(shù)假藥均為冒充正在宣傳的新產(chǎn)品和有一定銷量的常用藥品即有市場(chǎng)的產(chǎn)品; 5、假藥主要來源于開價(jià)的批發(fā)藥市. 辨別假藥的方法：常用鑒別方法首先是“看”。觀察藥品內(nèi)外包裝，尤其注意觀察藥品外包裝的色澤與細(xì)微之處。如最小的字字跡也應(yīng)清晰可見、間距均勻，印刷套色精致、無錯(cuò)誤、無粗糙，藥品批號(hào)壓制清楚，藥片、膠囊顆粒大小一致、表面光潔等。另外，觀察藥粉顏色，可以分辨中成藥的真?zhèn)?。如“日本坐骨腰痛丸“的使用說明上標(biāo)明含有“人參、田七、杜仲等植物藥”。這些植物碾磨成粉后應(yīng)該呈黃色和灰棕色，如胺霞中倒出的藥粉是純白色的細(xì)末，則是假藥。其次是“嘗”。由于每一種藥品的化學(xué)成分各異，味道也各不相同，因此嘗藥也可作為藥品簡(jiǎn)易鑒別的一種好方法。如地奧心血康正品味苦，偽品微香：阿莫靈(羧氦芐青霉素)、利君沙、嚴(yán)迪正品味苦，偽品無味：潑尼松味先微甜后味苦，偽品味甜中帶咸，沒有苦味。另外，正品的新諾明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味極苦，偽品味與正品之差別較大。再次是”試”。一般地說，淀粉、滑石粉是最常見的假藥制造原料，因此，可用家中或身邊的一些小物品作“試驗(yàn)”，以之辨識(shí)。如鑒別安必仙，可將膠囊里的藥粉倒入容器內(nèi)加水溶化，然后加入兩滴碘酐，如果是以淀粉為原料的假藥，水溶液馬上變成淡淡的藍(lán)色，而正品安必仙不變顏色。另外，用滑石粉制成的假藥用火燒灼不燃，且見水崩解速度大大快于正品藥片。另外，還有不少藥品可以其獨(dú)特的性質(zhì)進(jìn)行鑒別，如復(fù)方新諾明，燃燒后遺留油跡，猶如燒油毛氈。利君沙易燃，燒后也存留油跡等。達(dá)克寧、息斯敏等藥品的說明書有明顯的特征：打開一盒未開封的外包裝，正品說明書折疊方法為多次對(duì)折而成，且紙質(zhì)較薄。假昌產(chǎn)品說明書大多折疊凌亂，少數(shù)雖折疊整齊，但說明書紙質(zhì)較厚。幾點(diǎn)注意事項(xiàng) 除了上述鑒別方法外，在購(gòu)買藥品時(shí)，還須注意以下幾點(diǎn)。 1．購(gòu)藥渠道。在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)、偏遠(yuǎn)山區(qū)，無證診所、無證藥店比比皆是。這些診所和藥店正是假藥藏身之地。因此。要特別注意在合法的正規(guī)醫(yī)院和有經(jīng)營(yíng)證的藥店購(gòu)藥。 2．不貪便宜。假藥的實(shí)際成本只有真藥的1／10左右，假藥販子常常以比正品略低的價(jià)格銷售假藥。因此，在購(gòu)藥時(shí)切莫將眼光投向價(jià)格，以免上當(dāng)受騙。 3．加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。當(dāng)對(duì)所購(gòu)藥品或所用藥品質(zhì)量存在質(zhì)疑時(shí)，可將相關(guān)的物證，如病歷、處方、購(gòu)藥發(fā)票、收據(jù)、藥品內(nèi)外包裝、藥品、他人見證等，一并送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局或消費(fèi)者協(xié)會(huì)，供鑒定之用，以維護(hù)自身的合法權(quán)益。