據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)在的印度還確確實實是世界上最大的仿制藥制造國,生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,占據(jù)美國仿制藥市場的40%,產(chǎn)品出口到200多個國家和地區(qū),2018-2019財年藥品出口達到192億美元。不奇怪有人會這么問,很多醫(yī)療行業(yè)人士也未必明白印度仿制藥有沒有效果,因為很容易以己度人,那么印度仿制藥有用嗎。
1、印度仿制藥這么便宜,我國為什么不仿制?是技術(shù)達不到嗎?
1、首先仿制藥品與仿制其他工業(yè)產(chǎn)品一樣,不是技術(shù)能不能的問題。而是知識產(chǎn)權(quán)保護的問題,2、藥品或者其他的工業(yè)產(chǎn)品,一旦申請了專利,必須先把專利技術(shù)公布于眾,申報時需要向知識產(chǎn)權(quán)局說明我的產(chǎn)品是由哪幾個技術(shù)方案組成。就是別人在生產(chǎn)的時候不能完全按照這種一模一樣的方法方法來生產(chǎn),否則就是專利侵權(quán)。專利技術(shù)都是已經(jīng)公開的技術(shù),
但這種公開的技術(shù)可能在全世界范圍內(nèi)受到法律保護。就是別人不能按照這種被保護的方案去仿制產(chǎn)品,3、中國政府先后加入了保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)的巴黎公約和保護文學(xué)藝術(shù)作品的伯爾尼公約。也就是說在締約國內(nèi),仿制任何工業(yè)產(chǎn)品都屬于專利侵權(quán),比如說蘋果的專利,華為的專利。醫(yī)藥品中,美國輝瑞公司比如說萬艾可(偉哥)的專利,其他公司不是有沒有能力仿制的問題,而是一旦仿制就是知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)了,
4、綜上所述,專利技術(shù)都是公之于眾的技術(shù),專利技術(shù)不能保密,必須申請時就得向知識產(chǎn)權(quán)局說明全部技術(shù)構(gòu)成要件。讓別人不能按照這種方法生產(chǎn),也就是說專利技術(shù)不是商業(yè)秘密,而是一種公之于眾的技術(shù),但是,非經(jīng)授權(quán)別人不得仿制。要想保密一種技術(shù)就不要申請專利,比如可口可樂的配方就是保密配方,并沒有申請專利。一旦申請了專利,別人就知道你配方了,
5、印度之所以有很多仿制藥,不是印度制藥企業(yè)的科技水平高問題,而是印度政府縱容本國醫(yī)藥企業(yè)專利侵權(quán)的問題。之所以會產(chǎn)生這樣的問題,還是因為印度政府認為自己國家經(jīng)濟水平欠發(fā)達,不愿意履行國際義務(wù)的問題,而中國政府積極履行國際義務(wù),這些年打擊知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的力度越來越大。許多國內(nèi)法都是按照國際法、國際條約等轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法來制訂實施的,比如說中國的知識產(chǎn)權(quán)法,就是按照國際公約轉(zhuǎn)化成國內(nèi)法來實施的,
2、印度政府為什么那么橫,出臺法律允許生產(chǎn)仿制藥?
答:我們習慣看不起三哥,其實印度是有聰明人的。拉馬努金,是印度的數(shù)學(xué)家,是天才,恐怕比中國近代現(xiàn)代的數(shù)學(xué)家都了不起。甘地,印度獨立運動的斗士,不合作運動的鼻祖。雖然印度獨立,帝國主義狗咬狗是主要原因,可甘地的不流血,不合作,確實是別出心裁,尼赫魯,世界不結(jié)盟運動的領(lǐng)袖。不得不說,不結(jié)盟是有良知國家的正道,
3、印度仿制藥真的有用嗎?
不奇怪有人會這么問,很多醫(yī)療行業(yè)人士也未必明白印度仿制藥有沒有效果,因為很容易以己度人,那么印度仿制藥有用嗎?首先國內(nèi)藥廠生產(chǎn)百分之九十以上都是仿制藥,其次,國內(nèi)仿制藥以前都沒有做藥效一致性評價,所以很多患者寧可高價用歐美進口藥而不用低價國產(chǎn)藥,第三,印度正規(guī)仿制藥是必須做藥效一致性評價的,所以能出口返銷歐美,世衛(wèi)組織給非洲的都是采購印度的。
當然,在肯定印度正規(guī)仿制藥的同時,必須指出,不是打著印度旗號的都是印度藥,正規(guī)印度仿制藥是印度主管部門批準的,價格低,藥效好,品質(zhì)佳,但是很多外來冒充造假的沒有經(jīng)過批準的印度假藥,他們常變更地址,網(wǎng)站服務(wù)器也不在印度,管理部門也很難監(jiān)管的,比如這幾天炒的火熱的山東聊城假藥事件,這個藥在印度也是徹頭徹尾的假藥。
所以患者用藥只能通過正規(guī)出國醫(yī)療中介機構(gòu)合法購買,品質(zhì)才有保障,印度正規(guī)仿制藥也好,歐美正版藥也好,只要國內(nèi)沒有批文帶到國內(nèi)即為法律上的假藥,很多代購不知道自己藥物的來源,甚至是假藥也不知道,部分非法代購甚至利用渠道不透明和患者急于用藥與及貪圖便宜的心理,造假售價,每年假藥案金額都是非常龐大的。部分甚至通過人帶到印度等地路邊小藥店出售給外地患者。