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評估什么時候移交稽查,稅務(wù)稽查怎么確定案源納稅信息風(fēng)險評估涉稅檢舉

來源:整理 時間:2022-12-16 09:16:18 編輯:金融知識 手機(jī)版

1,稅務(wù)稽查怎么確定案源納稅信息風(fēng)險評估涉稅檢舉

稅務(wù)稽查案源即稅收違法案件的來源,是指經(jīng)過收集、分析、判斷、處理等程序形成的涉嫌偷稅(逃避繳納稅款)、逃避追繳欠稅、騙稅、抗稅、虛開發(fā)票等稅收違法行為的相關(guān)數(shù)據(jù)、信息和線索。新的稅務(wù)稽查工作規(guī)程第十六條規(guī)定,選案部門應(yīng)當(dāng)建立案源信息檔案,對所獲取的案源信息實行分類管理。案源信息主要包括:(一)財務(wù)指標(biāo)、稅收征管資料、稽查資料、情報交換和協(xié)查線索;(二)上級稅務(wù)機(jī)關(guān)交辦的稅收違法案件;(三)上級稅務(wù)機(jī)關(guān)安排的稅收專項檢查;(四)稅務(wù)局相關(guān)部門移交的稅收違法信息;(五)檢舉的涉稅違法信息;(六)其他部門和單位轉(zhuǎn)來的涉稅違法信息;(七)社會公共信息;(八)其他相關(guān)信息。

稅務(wù)稽查怎么確定案源納稅信息風(fēng)險評估涉稅檢舉

2,稽查計算機(jī)選案與納稅評估區(qū)別

計算機(jī)選案只是稽查選案的一種方法,稽查選案還包括人工選案、舉報、上級交辦、內(nèi)部移交、外部轉(zhuǎn)辦、專項稽查等。納稅評估需要對評估對象進(jìn)行分析,分析的方法之中有計算機(jī)篩選活計算機(jī)模型分析等,比如按照納稅評估指標(biāo)由計算機(jī)對稅收數(shù)據(jù)和財務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行自動分析確定;但是納稅評估的確定評估對象的方法不只計算機(jī)篩選一種。兩者是稅務(wù)機(jī)關(guān)不同的工作部門職能,都可以采用信息化手段來實施?,F(xiàn)在有人提出將二者基于計算機(jī)系統(tǒng)的分析、篩選工作進(jìn)行合并處理,這是本年度稅務(wù)改革的一個討論內(nèi)容?;楹图{稅評估都是稅收管理的具體職能?;榈穆毮苤卦趯ν堤佣惖冗`反稅法行為的專門檢查,是一種特殊的稅收檢查;納稅評估的職能重在稅務(wù)機(jī)關(guān)對納稅人履行納稅義務(wù)情況的分析、評估和處理,是稅務(wù)機(jī)關(guān)進(jìn)行日常稅源管理的基本方式。
以納稅申報和優(yōu)化服務(wù)為基礎(chǔ),以計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為依托,集中征收,重點稽查是什么時候的政策---國家稅務(wù)總局2011年的政策
不明白你所表達(dá)的 。。。

稽查計算機(jī)選案與納稅評估區(qū)別

3,納稅評估如何向稽查移交

納稅評估結(jié)論一般有四類:正常符合性、差異符合性、異常待查性和異常惡意性。對其中的異常惡意性結(jié)論,如評估對象涉嫌偷逃騙抗等稅收違法行為且已達(dá)立案標(biāo)準(zhǔn)的需要移送稽查部門查處。在移送稽查部門時,評估部門應(yīng)當(dāng)添制《納稅評估移送建議書》,列明評估對象存在的違法事實,由移送、接受雙方簽字確認(rèn)。對收集的違法證據(jù)也可以并移送。
一是計算機(jī)設(shè)置后的自動移交。通過CTAIS設(shè)置,由稅務(wù)機(jī)關(guān)稅源管理部門直接提交給稅務(wù)稽查部門。二是人工移交。如果納稅評估部門發(fā)現(xiàn)納稅人的違法情況比較嚴(yán)重,可以將有關(guān)分析資料、稅務(wù)約談的情況整理后,形成案卷移交給稽查部門作為稅務(wù)稽查的案源。三是向本級稅務(wù)機(jī)關(guān)的上級報送,上級稅務(wù)機(jī)關(guān)收到后轉(zhuǎn)交稽查局。這也是一種移交方法。四是納稅評估工作中發(fā)現(xiàn)問題比較嚴(yán)重,可以提請稽查局提前介入,共同檢查,最后以稽查局為主進(jìn)行稽查、處理。五是對于比較特殊的案件,如反避稅、跨區(qū)域、發(fā)票違章等案件,可以由上級稅務(wù)部門確定移交。
使用專業(yè)的移交文書

納稅評估如何向稽查移交

4,國稅納稅情況評估后如何處罰

評估后發(fā)現(xiàn)未做收入補(bǔ)稅(比如超期預(yù)收帳款) 借:預(yù)收帳款 貸:主營業(yè)務(wù)收入 應(yīng)繳稅費-應(yīng)交增值稅(查補(bǔ)稅款) 交稅時: 借:應(yīng)繳稅費-應(yīng)交增值稅(查補(bǔ)稅款) 貸:銀行存款在當(dāng)期的申報表中則不反映此筆收入,但財務(wù)報表中需要有。
國稅納稅情況評估后如何處罰M,詛咒著ST,詛咒著光驅(qū)。女的名字就挺特別的,是我?guī)退龑?yīng)不同的3D參數(shù),如LBA00rpm、甚至10000r---------------------------------這個要具體情況具體寫的,只要你寫明引起你表中數(shù)據(jù)異常的原因就可以。--------------------------------從?此時的ST就像一個什么都。當(dāng)單碟片容量增大時,磁頭的時候還怠工,這在以前是從來沒意的,她有2m緩存,每秒鐘7
納稅評估不罰款,要是你不改正或者金額巨大被移交稽查或者經(jīng)偵了就涉及罰款了
納稅評估,一般只需繳納稅金和滯納金,不需要罰款。

5,稅務(wù)稽查與納稅評估有哪些不同區(qū)別在哪里

目的不同納稅評估主要是通過對納稅人當(dāng)期稅源真實性的評估,提高納稅人依法履行納稅義務(wù)的能力,同時提高稽查選案的準(zhǔn)確性。稅務(wù)稽查的目的則主要是查處偷稅、騙稅等稅收違法行為,保障稅收,促進(jìn)依法納稅和稅收秩序的好轉(zhuǎn)。主體和客體不同納稅評估主要是由基層稅務(wù)機(jī)關(guān)的稅源管理部門和稅收管理員負(fù)責(zé);客體主要是指當(dāng)期管理范圍內(nèi)的所有納稅人、扣繳義務(wù)人的納稅活動。稅務(wù)稽查由稅務(wù)稽查局負(fù)責(zé),主體簡單明確;客體針對性較強(qiáng),主要指有偷稅、逃避追繳欠稅、騙稅和抗稅等稅收違法嫌疑的納稅人或扣繳義務(wù)人的各項活動。工作程序和工作地點不同納稅評估的程序是“確定對象—實施分析—詢問核實—評估處理—反饋建議和維護(hù)更新稅源管理數(shù)據(jù)”,這決定了納稅評估一般在稅務(wù)機(jī)關(guān)辦公場所開展。稅務(wù)稽查的程序則要相對復(fù)雜,從大的方面看一般分為“選案—檢查—審理—執(zhí)行”四個步驟,一般在稅務(wù)機(jī)關(guān)辦公場所和稽查對象現(xiàn)場開展。具體作用不同服務(wù)是納稅評估的職能,懲處、威懾和教育是稅務(wù)稽查的職能,稅務(wù)稽查主要通過懲處等打擊性措施起到執(zhí)法作用。納稅評估是稅收管理的第一道關(guān)口,稅務(wù)稽查則是最后一道防線。手段方式不同納稅評估:根據(jù)宏觀稅收分析和行業(yè)稅負(fù)監(jiān)控結(jié)果以及相關(guān)數(shù)據(jù)設(shè)立評估指標(biāo)及其預(yù)警值,綜合運(yùn)用各類對比分析方法篩選評估對象,對所篩選出的異常情況進(jìn)行深入分析并作出定性和定量判斷,通過稅務(wù)約談、調(diào)查核實等方式實施。稅務(wù)稽查:依照法定權(quán)限和程序,采取實地檢查、調(diào)取賬簿資料、詢問、查詢存款賬戶或者儲蓄存款、異地協(xié)查等方法。處理結(jié)果不同納稅評估:對納稅評估中發(fā)現(xiàn)的一般性問題或程序認(rèn)定事實清楚,不具有偷稅等違法嫌疑,無需立案查處的,可由稅務(wù)機(jī)關(guān)督促納稅人自行改正;對評估分析中發(fā)現(xiàn)存在稅收違法行為嫌疑的,需要移交稽查部門處理并定期向稅源管理部門反饋;發(fā)現(xiàn)外商投資和外國企業(yè)與其關(guān)聯(lián)企業(yè)之間的業(yè)務(wù)往來不符合規(guī)定的,應(yīng)移交上級稅務(wù)機(jī)關(guān)國際稅收管理部門處理。稅務(wù)稽查:追繳稅款及滯納金、處以罰款、移送公安機(jī)關(guān)、提出管理建議。
收藏推薦 前一時期,有不少納稅人對國稅部門正在實施的增值稅一般納稅人納稅評估工作不甚了解,有的誤認(rèn)為納稅評估就是稅務(wù)稽查,還有少數(shù)國稅干部也認(rèn)為納稅評估是稅務(wù)稽查的一種形式,既然有稅務(wù)稽查,還搞什么納稅評估,是不是重復(fù)勞動?其實不然,盡管納稅評估與稅務(wù)稽查都是稅務(wù)部門對納稅人是否正確履行納稅義務(wù)實施監(jiān)督方法,但兩者有區(qū)別,其區(qū)別重點體現(xiàn)在以下六個方面: 實施的部門有區(qū)別納稅評估屬于稅務(wù)管理范疇,是稅務(wù)日常管理的重要組成部分,由負(fù)責(zé)稅收管理的稅務(wù)機(jī)構(gòu)實施;而稅務(wù)稽查一般是由負(fù)責(zé)稅收檢查的稅務(wù)機(jī)構(gòu)實施。 工作地點有區(qū)別納稅評估在稅務(wù)部門進(jìn)行,無特殊情況稅務(wù)人員一般不需要下戶到企業(yè)工作。納稅評估中的約談?wù)f明環(huán)節(jié),也是請納稅人到稅務(wù)部門來進(jìn)行的;而稅務(wù)稽查在正常情況下,稅務(wù)人員必須下戶到企業(yè),才能進(jìn)行檢查。 檢查的方法有區(qū)別納稅評估是按照一定的程序,根據(jù)事先設(shè)定的參數(shù),通過計算機(jī)、人工或人機(jī)結(jié)合的方法,對納稅人報送的納稅審報資料、附報資料等有關(guān)稅......(本文共計1頁) 如何獲取本文>>

6,關(guān)于納稅評估不是要寫法是要具體材料

納稅評估是稅務(wù)機(jī)關(guān)對納稅人在一定時期內(nèi)的經(jīng)營情況在某一方面出現(xiàn)異常進(jìn)行一個日常檢查。主要是分析財務(wù)報表各項數(shù)據(jù)的邏輯關(guān)系是否正常合理,發(fā)票領(lǐng)購開具情況是否如實申報。庫存的購銷存情況,資金的流動情況。要企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)的資料就行了。
哥,你也忒牛X了吧。這個事都弄了。
一份納稅評估的案例材料: 我分局納稅評估工作,在緊扣對象確定、評估分析、約談?wù)f明、評估處理等關(guān)健環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上,兼顧一般,注重實效,著重處理好三個方面關(guān)系:  一是正確認(rèn)識和處理計算機(jī)分析與人工分析的關(guān)系。在評估分析環(huán)節(jié),通常是依靠計算機(jī)采取指標(biāo)分析和綜合分析相結(jié)合的方法,對零、負(fù)申報戶、納稅異常戶以及用票異常戶和某些特定的納稅人,與上年同期、歷史同期和行業(yè)指標(biāo)進(jìn)行比較分析,找出評估疑點,分析產(chǎn)生的原因。但計算機(jī)分析只能解決一些共性問題,而面對不同行業(yè)、不同財務(wù)核算制度的納稅人,不同企業(yè)規(guī)模、不同附加值水平還需要做進(jìn)一步人工分析。我們的做法是:首先對計算機(jī)自動比較分析生成的零負(fù)申報問題,以及發(fā)票查詢系統(tǒng)、交叉稽核系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行真實性的評估分析,以尋找企業(yè)自行申報中隱瞞銷售收入或虛增抵扣進(jìn)項稅額的疑問。其次是人機(jī)結(jié)合進(jìn)行評估分析,我們利用事先計算機(jī)形成的納稅人各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo),比如銷售變動率、成本利潤變動率、稅負(fù)率等正常變化幅度和峰值等標(biāo)準(zhǔn)值,將企業(yè)當(dāng)期申報數(shù)據(jù)的變動率與之反復(fù)地進(jìn)行橫向和縱向的對比分析,以發(fā)現(xiàn)納稅申報中存在的異常申報的問題。最后是人工進(jìn)行評估分析,對企業(yè)報送的納稅申報資料進(jìn)...一份納稅評估的案例材料: 我分局納稅評估工作,在緊扣對象確定、評估分析、約談?wù)f明、評估處理等關(guān)健環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上,兼顧一般,注重實效,著重處理好三個方面關(guān)系:  一是正確認(rèn)識和處理計算機(jī)分析與人工分析的關(guān)系。在評估分析環(huán)節(jié),通常是依靠計算機(jī)采取指標(biāo)分析和綜合分析相結(jié)合的方法,對零、負(fù)申報戶、納稅異常戶以及用票異常戶和某些特定的納稅人,與上年同期、歷史同期和行業(yè)指標(biāo)進(jìn)行比較分析,找出評估疑點,分析產(chǎn)生的原因。但計算機(jī)分析只能解決一些共性問題,而面對不同行業(yè)、不同財務(wù)核算制度的納稅人,不同企業(yè)規(guī)模、不同附加值水平還需要做進(jìn)一步人工分析。我們的做法是:首先對計算機(jī)自動比較分析生成的零負(fù)申報問題,以及發(fā)票查詢系統(tǒng)、交叉稽核系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行真實性的評估分析,以尋找企業(yè)自行申報中隱瞞銷售收入或虛增抵扣進(jìn)項稅額的疑問。其次是人機(jī)結(jié)合進(jìn)行評估分析,我們利用事先計算機(jī)形成的納稅人各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo),比如銷售變動率、成本利潤變動率、稅負(fù)率等正常變化幅度和峰值等標(biāo)準(zhǔn)值,將企業(yè)當(dāng)期申報數(shù)據(jù)的變動率與之反復(fù)地進(jìn)行橫向和縱向的對比分析,以發(fā)現(xiàn)納稅申報中存在的異常申報的問題。最后是人工進(jìn)行評估分析,對企業(yè)報送的納稅申報資料進(jìn)行邏輯和勾稽關(guān)系的認(rèn)定審核分析,以發(fā)現(xiàn)異常申報問題?! ?二是正確認(rèn)識和處理評估約談與實地檢查的關(guān)系。約談?wù)f明時,可采取當(dāng)面、電話或書面形式進(jìn)行。為確保約談效果,分局要求:一是評估人員要帶著問題去約談;二是企業(yè)自查舉證與稅務(wù)機(jī)關(guān)調(diào)查核實相結(jié)合,即必要時,評估科人員與調(diào)查執(zhí)行科人員采取實地勘查的方式掌握第一手資料。首先,深入企業(yè)對其基本情況進(jìn)行調(diào)查研究,熟悉企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)、經(jīng)營管理方式、產(chǎn)品移送銷售渠道以及會計核算情況,做到有的放矢。其次,進(jìn)一步了解生產(chǎn)產(chǎn)品的原材料、制造費用、財務(wù)費用、包裝物等與產(chǎn)成品的配比關(guān)系,通過使用的包裝物數(shù)量核算產(chǎn)出的產(chǎn)成品的數(shù)量,或通過機(jī)器設(shè)備的功率結(jié)合耗用的燃料、動力、工資等核算出產(chǎn)成品的數(shù)量,然后與帳面進(jìn)行核對,發(fā)現(xiàn)與實際庫存不符的,應(yīng)進(jìn)一步明確產(chǎn)成品的去向,從而根據(jù)情況予以定性處理。如在評估泰州市泰森橡塑廠時,評估人員發(fā)現(xiàn)該企業(yè)2003年接受18份廢舊物資收購發(fā)票,涉稅金額較大。經(jīng)實地勘察,該廠實際并不需要發(fā)票所列舉的廢舊物資,因購進(jìn)其他原料未取得發(fā)票就讓其關(guān)聯(lián)企業(yè)(某廢品收購站)虛開廢舊物資發(fā)票進(jìn)行抵扣。該案移送稽查進(jìn)一步處理,查補(bǔ)稅款8.4萬元,加收滯納金、罰款5.9萬元。在評估處理環(huán)節(jié),評估人員根據(jù)評估分析、約談?wù)f明及實地勘查過程中所掌握的情況進(jìn)行綜合分析,對評估對象存在的疑點問題,按照省局增值稅納稅評估工作規(guī)程中評估處理的原則,提出相應(yīng)的處理意見。 三是正確認(rèn)識和處理納稅評估與稅務(wù)稽查的關(guān)系。納稅評估與稽查在案件來源、檢查的對象、性質(zhì)、目的,檢查的方法、程序和手段上都有較大的不同。納稅評估主要是點和面上檢查,可運(yùn)用征管法賦予的調(diào)查舉證手段和方法?;槭侨娴?、綜合性的檢查,過程和結(jié)論具有強(qiáng)制性,起到打擊違法行為的震懾作用,是納稅評估工作效果的保證。2002年10月以來,我分局評估科移送稽查立案查處63戶,經(jīng)稽查部門查補(bǔ)增值稅款100多萬元,加收滯納金、罰款19萬元。其中,泰州市商業(yè)物資供銷總公司特大虛開增值稅專用發(fā)票案最為突出。經(jīng)查,自2002年3月至2003年4月以于杰為首的犯罪分子,通過票販子非法購買手工版專用發(fā)票123份,虛列進(jìn)項稅171萬元。再以銷售鋼鐵、煤炭名義,按票面金額7%-9%的比率收取手續(xù)費,虛開電腦版專用發(fā)票268份,涉稅金額1297萬元。正是由于評估終結(jié)后及時啟動稽查程序,此案一舉告破?! ?三、堅持三個結(jié)合,提高評估工作效能   納稅評估是按照新《征管法》及其實施細(xì)則關(guān)于加強(qiáng)稅收征管和納稅服務(wù)兩方面的要求而實施的一項新的工作,是實現(xiàn)在征管中服務(wù),在服務(wù)中征管的一種嘗試。分局緊緊圍繞此宗旨和目的,在評估實踐中努力做好三個結(jié)合:   一是評估與稅法宣傳輔導(dǎo)相結(jié)合。在評估對象確定后,通過下發(fā)資料、約談等形式向評估對象宣傳稅收法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,宣傳誠信納稅的必要性及認(rèn)真做好自查自糾的重要性;對在評估過程中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)在執(zhí)行稅收法律法規(guī)出現(xiàn)偏差及財務(wù)處理等方面的問題,及時給予輔導(dǎo)建議,提出糾正措施,并督促企業(yè)根據(jù)建議自查自糾,為納稅人提供周全而有效的預(yù)警服務(wù)?! ?二是評估與總結(jié)相結(jié)合。在一階段評估終結(jié)后,認(rèn)真總結(jié)納稅評估中發(fā)現(xiàn)的問題,對評估情況進(jìn)行系統(tǒng)的歸納和分類,并將有關(guān)情況反饋給各企業(yè)。同時,將有代表性和突出性的偷逃稅問題,通過編制案例的形式,在稅法公告欄內(nèi)進(jìn)行曝光,將企業(yè)的違法事實和處理情況公布于眾,以防止今后類似問題再發(fā)生。   三是評估與日常管理相結(jié)合。對在評估中發(fā)現(xiàn)的征管上的漏洞和不足,評估科以《征管建議書》的形式及時反饋給各調(diào)查執(zhí)行科,充分發(fā)揮以評促管的功能。   四、實施三條舉措,不斷創(chuàng)新評估工作   一年多來,分局納稅評估工作經(jīng)歷一個從認(rèn)識到實踐,從總結(jié)到改進(jìn),從完善到提高的演變過程,取得了一定的成果,但面臨的問題和不足也是不容忽視的,如評估技能有待提高,評估指標(biāo)有待完善等。展望今后的評估工作,我們決心落實好以下三條措施,不斷創(chuàng)新納稅評估工作新思路:   一是實行評估項目化管理。納稅評估是一項業(yè)務(wù)性較強(qiáng)的綜合性工作。我們已計劃對各個階段的工作逐項細(xì)化,列舉各個評估環(huán)節(jié)工作重點,設(shè)置專門人員操作管理和復(fù)核,同時要求評估人員按階段上報評估工作進(jìn)程,提高評估工作效率?! ?二是拓寬評估監(jiān)控面。當(dāng)前,我們正在積極開展增值稅、企業(yè)所得稅的納稅評估,同時構(gòu)思要在此基礎(chǔ)上使納稅評估系統(tǒng)涵蓋所有稅種,貫穿征管各個環(huán)節(jié)和全過程,實現(xiàn)對納稅人的綜合管理和全面監(jiān)控,實現(xiàn)對征管業(yè)務(wù)的全面監(jiān)控。   三是創(chuàng)新考核激勵機(jī)制。主要以工作業(yè)績來考核納稅評估工作,包括輔導(dǎo)企業(yè)自查補(bǔ)申報稅款數(shù)、移送稽查立案檢查數(shù)、已評估對象未發(fā)現(xiàn)重大偷稅案件等業(yè)績指標(biāo)。

7,醫(yī)療新技術(shù)開展中的評估制度中止制度誰有

1.新業(yè)務(wù)、新技術(shù)評估、終止與重新開展制度一、目的 為了加強(qiáng)技術(shù)管理,確保全院診療項目和各類診療措施安全有效,最大限度地提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療風(fēng)險,制定本制度。 二、對象 本院正式注冊并已正常開展的診療項目,因技術(shù)項目本身應(yīng)用效果不確切或存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患、發(fā)生與技術(shù)項目本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果,或存在社會倫理道德缺陷,或本院因人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件出現(xiàn)困難,短時間內(nèi)又難以解決,致使該技術(shù)項目無法正常開展時,執(zhí)行本制度。 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)通知淘汰的診療項目不在此列。 三、運(yùn)行程序 (一)診療項目終止。診療項目需要終止或中止時,一般情況下,首先由項目所屬科室向醫(yī)務(wù)科書面提出終止報告,說明情況,申明理由,提出建議;醫(yī)務(wù)科召集醫(yī)院評估小組集體討論認(rèn)定后,由醫(yī)務(wù)科書面通知科室終止該項目的開展。對于問題比較明確、有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療項目,必要時可以簡化程序,由院長或主管副院長或醫(yī)務(wù)科長口頭通知停開,并需記錄在案;科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時,緊急情況下應(yīng)當(dāng)立即停止操作,報告科主任,或直接報告醫(yī)務(wù)科做出相應(yīng)處理。 (二)評估與重開。對于終止或停開的診療項目,條件具備后,由醫(yī)務(wù)科或項目所屬科室提出重開意見,經(jīng)醫(yī)院評估小組集體討論通過后,由醫(yī)務(wù)科書面通知所屬科室重新開展。 (三)全院已經(jīng)開展的診療項目,未經(jīng)履行上述程序,操作崗位不得任意終止;已經(jīng)終止的診療項目,未履行評估與重開認(rèn)定程序,操作崗位不得擅自重新開展。 四、評估組織與評估職責(zé) (一)評估小組 由醫(yī)務(wù)科從相關(guān)臨床醫(yī)療、醫(yī)技、藥學(xué)、護(hù)理專業(yè)學(xué)科帶頭人和設(shè)備、管理人員中抽選組成,必要時抽取醫(yī)療保險、財務(wù)、安全方面負(fù)責(zé)人參加,每次評估會議成員不少于 7人。評估會議由主管副院長或醫(yī)務(wù)科長主持。 (二)評估職責(zé) 依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度,從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā),認(rèn)真分析所評診療項目,全面權(quán)衡全院設(shè)施條件,認(rèn)真進(jìn)行評估討論,對下列事項提出明確意見: 1 、認(rèn)定所評項目是否終止,并明確相應(yīng)理由; 2 、對于認(rèn)定終止、待機(jī)復(fù)開的項目,提出恢復(fù)準(zhǔn)備工作的意見和要求,經(jīng)院長辦公會討論后安排執(zhí)行。 3 、對于未認(rèn)定終止的項目,提出確保質(zhì)量和安全的改進(jìn)意見和要求。 4 、全院各科診療項目的終止、完善、重開準(zhǔn)備、重新開展均須認(rèn)真按照醫(yī)院評估小組的意見執(zhí)行。 五、資料記錄 科室報告、評估會議記錄、項目終止與重新開展通知等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)齊全,由醫(yī)務(wù)科保存,按年度移交醫(yī)院檔案室保管。 2.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展的安全、質(zhì)量、療效、費用記錄2.1加強(qiáng)應(yīng)用管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全 (一)認(rèn)真執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程;充分尊重病人的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán),特別注意病人的安全保障; (二)嚴(yán)格遵守醫(yī)療和科研道德規(guī)范,注意新技術(shù)可能引起的社會倫理道德反應(yīng),及時加以正確的疏導(dǎo); (三)密切觀察并規(guī)范記錄各種原始資料,注意積累該項技術(shù)的適應(yīng)范圍、應(yīng)用效果、質(zhì)量、安全、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等方面經(jīng)驗和教訓(xùn),并不斷進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn); (四)定期進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析,總結(jié)新技術(shù)項目的社會價值; (五)職能部門定期(每月一次)監(jiān)督檢查,及時反饋改進(jìn),對改進(jìn)情況追蹤檢查; (六)定期(每年或每半年一次)進(jìn)行評價,對該項新技術(shù)的應(yīng)用價值、應(yīng)用能力、臨床療效、綜合效益、不良反應(yīng)、倫理道德、經(jīng)驗教訓(xùn)等方面進(jìn)行綜合評價,對存在的缺陷采取有力措施及時改進(jìn); (七)認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險預(yù)警實施方案,及時采取措施,消除安全隱患,降低技術(shù)風(fēng)險,防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生; (八)認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)損害處置方案,客觀、公正、積極、穩(wěn)妥、及時處理技術(shù)損害; (九)新技術(shù)項目評估應(yīng)注意安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、適應(yīng)社會倫理性、先進(jìn)性、新穎性、實用性和可操作性。其中安全性包括適應(yīng)證、禁忌證、副作用、注意事項、設(shè)備條件及運(yùn)行是否正常、是否做過預(yù)實驗、項目負(fù)責(zé)人和組成人員技術(shù)掌握是否熟練、出現(xiàn)問題緊急處理預(yù)案等。 所開展的新技術(shù)出現(xiàn)下列情況時,按照本院《診療技術(shù)終止、評估與重新開展制度》規(guī)定,經(jīng)醫(yī)院評估小組專家集體評估認(rèn)定后,停開該項新技術(shù)項目: 1 、技術(shù)項目本身實際應(yīng)用效果不確切; 2 、發(fā)生與該項技術(shù)本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果; 3 、技術(shù)項目本身存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患; 4 、技術(shù)項目本身存在倫理道德缺陷; 5、本院人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件發(fā)生改變或出現(xiàn)困難,短時間內(nèi)又難以解決,致使該技術(shù)項目無法正常開展。 上述缺陷消除或條件具備后,經(jīng)過評估認(rèn)定方可重新開展。 (十)完善記錄,建立健全新技術(shù)檔案。按照新技術(shù)建檔制度對新技術(shù)的技術(shù)原理、實施方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作要求、所需設(shè)備、藥品、試劑、場所等條件,運(yùn)行情況、評估、中止與重開記錄,患者例數(shù)、病情、并發(fā)癥、劑量、療效、不良反應(yīng)等情況都需認(rèn)真登記或記錄,廣泛積累,記錄在案,及時整理歸檔。 2.2療效的分析評價程序 對于新技術(shù)、新療法,一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。 (一)認(rèn)真記錄病歷資料,隨訪觀察療效。 (二)定期總結(jié)病歷,與常規(guī)操作進(jìn)行比較。 (三)檢索文獻(xiàn)、查閱資料,與其他醫(yī)院進(jìn)行比較。 (四)寫出報告或文章。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法  第一章 總 則  第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法?! 〉诙l 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施?! 〉谌龡l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。  第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范?! 〉谖鍡l 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。  第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?! 】h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作?! 〉诙?醫(yī)療技術(shù)分類分級管理  第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類:  第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)?! 〉诙愥t(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。  第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù): ?。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴};  (二)高風(fēng)險; ?。ㄈ┌踩?、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證; ?。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;  (五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)?! 〉诎藯l 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作?! 〉谌愥t(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況,予以調(diào)整。  第九條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?! 〉诙愥t(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布,報衛(wèi)生部備案。  省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄?! 〉谑畻l 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。  第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?! 〉谑l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目?! 〉谑龡l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)?! 〉谌?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核  第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。  第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度?! ︶t(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實施,也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定?! 〉谑鶙l 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織(以下簡稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。  省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作?! ⌒l(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作?! 〉谑邨l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:  (一)有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系; ?。ǘ┰卺t(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性; ?。ㄈW(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;  (四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。  第十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度,制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序,并根據(jù)工作需要建立專家?guī)??! 徍斯ぷ髦贫?、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚?dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案?! 〉谑艞l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件: ?。ㄒ唬┦煜?、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章; ?。ǘ┚哂辛己玫穆殬I(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力; ?。ㄈ┦芷赣卺t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu),并擔(dān)任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上; ?。ㄋ模┙】禒顩r能夠勝任評價工作;  (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件?! 〖夹g(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制?! 〉诙畻l 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責(zé)任追究制度?! 〉诙粭l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請: ?。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃; ?。ǘ┯行l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目; ?。ㄈ┯性诒緳C(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員; ?。ㄋ模┯信c開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件; ?。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查; ?。┩瓿上鄳?yīng)的臨床試驗研究,有安全、有效的結(jié)果; ?。ㄆ撸┙?年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄; ?。ò耍┯信c該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施; ?。ň牛┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件?! 〉诙l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括: ?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;  (二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案; ?。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等; ?。ㄋ模╅_展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案; ?。ㄎ澹┍緳C(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;  (六)其他需要說明的問題。  第二十三條有下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:  (一)申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的; ?。ǘ┥暾埖尼t(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的; ?。ㄈ┥暾埖尼t(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的; ?。ㄋ模┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?! 〉诙臈l 未通過審核的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。  第二十五條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請后,對于符合規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并自受理之日起30日內(nèi),組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,并出具技術(shù)審核報告?! 〉诙鶙l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要,向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況?! 〉诙邨l 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù),每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名?! 〖夹g(shù)審核機(jī)構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對審核過程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳?,審核人員的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明?! 〖夹g(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正,并對審核結(jié)論負(fù)責(zé)?! 〉诙藯l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi),將審核結(jié)論送達(dá)申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。  第二十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存?! 〉谌畻l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用?! 〉谌粭l 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門?! 〖夹g(shù)審核機(jī)構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時間報告年度工作情況的,衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作?! 〉谒恼?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理  第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用?! ⌒l(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用?! 〉谌龡l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時具備下列條件時,省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù):  (一)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見; ?。ǘ┯行l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目; ?。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng); ?。ㄋ模┓舷鄳?yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;  (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件?! 〉谌臈l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?! 〉谌鍡l 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù),并及時向社會公告。  第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作?! 〉谌邨l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。  第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同,手術(shù)分為四級:  一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);  二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);  三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);  四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)?! 〉谌艞l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。  第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等?! ”匾獣r,相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核實。  第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告: ?。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用; ?。ǘ氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;  (三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果; ?。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;  (五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷; ?。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切; ?。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?! 〉谒氖l醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的,負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記,并向社會公告?! 〉谒氖龡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時,可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論,批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定,并對相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整?! 〉谒氖臈l醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:  (一)與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的; ?。ǘ┰擁椺t(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的; ?。ㄈ?zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的; ?。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的?! 〉谖逭?監(jiān)督管理  第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理?! 〉谒氖鶙l 縣級以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施: ?。ㄒ唬┻M(jìn)入工作現(xiàn)場了解情況,調(diào)查取證;  (二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;  (三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為?! 〉谒氖邨l衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的,衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定,做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項下該項醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定。  第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定,未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰?! 〉谒氖艞l醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,應(yīng)當(dāng)及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記: ?。ㄒ唬┰卺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的; ?。ǘ┎环舷鄳?yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的; ?。ㄈ┪赐ㄟ^醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的; ?。ㄋ模┏龅怯浀脑\療科目范圍的; ?。ㄎ澹┽t(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的; ?。╇m通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的; ?。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?! 〉谖迨畻l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的,依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任: ?。ㄒ唬┡R床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;  (二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的; ?。ㄈ┡R床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的; ?。ㄋ模┪窗凑毡巨k法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的; ?。ㄎ澹┪窗凑毡巨k法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的; ?。┪窗凑毡巨k法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;  (七)違反本辦法其他規(guī)定的。  第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任?! 〉谖迨l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰?! 〉谖迨龡l省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格: ?。ㄒ唬┩ㄟ^醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;  (二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄,進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的; ?。ㄈ┦芾硇l(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請的;  (四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的; ?。ㄎ澹┎荒馨凑毡巨k法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;  (六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。  技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結(jié)論,衛(wèi)生行政部門不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以撤銷。  第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核,對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,取消其專家?guī)斐蓡T資格,5年內(nèi)不再聘請其承擔(dān)技術(shù)審核工作,并及時通報其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門:  (一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評價意見的; ?。ǘ﹪?yán)重違反技術(shù)審核程序的; ?。ㄈ┎荒馨凑毡巨k法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的; ?。ㄋ模┰诩夹g(shù)審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的; ?。ㄎ澹┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。  第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當(dāng)利益的,技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作,并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作?! 〉谖迨鶙l 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的,上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正;后果嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分?! 〉诹?附 則  第五十七條 本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實施后6個月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請。在本辦法實施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的,一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)?! ”巨k法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。  第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床?! 〉谖迨艞l第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。  第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門規(guī)定的,從其規(guī)定。  第六十一條本辦法自2009年5月1日起施行?! 「郊 〉谌愥t(yī)療技術(shù)目錄  一、涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證的醫(yī)療技術(shù):克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等?! 《?、涉及重大倫理問題,安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù):同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。  三、風(fēng)險性高,安全性、有效性尚需驗證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù):利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實施毀損式治療技術(shù),放射性粒子植入治療技術(shù),腫瘤熱療治療技術(shù),腫瘤冷凍治療技術(shù),組織、細(xì)胞移植技術(shù),人工心臟植入技術(shù),人工智能輔助診斷治療技術(shù)等?! ∷摹⑵渌枰厥夤芾淼尼t(yī)療技術(shù):基因芯片診斷和治療技術(shù),斷骨增高手術(shù)治療技術(shù),異種器官移植技術(shù)等。
1.新業(yè)務(wù)、新技術(shù)評估、終止與重新開展制度一、目的 為了加強(qiáng)技術(shù)管理,確保全院診療項目和各類診療措施安全有效,最大限度地提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療風(fēng)險,制定本制度。 二、對象 本院正式注冊并已正常開展的診療項目,因技術(shù)項目本身應(yīng)用效果不確切或存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患、發(fā)生與技術(shù)項目本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果,或存在社會倫理道德缺陷,或本院因人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件出現(xiàn)困難,短時間內(nèi)又難以解決,致使該技術(shù)項目無法正常開展時,執(zhí)行本制度。 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)通知淘汰的診療項目不在此列。 三、運(yùn)行程序 (一)診療項目終止。診療項目需要終止或中止時,一般情況下,首先由項目所屬科室向醫(yī)務(wù)科書面提出終止報告,說明情況,申明理由,提出建議;醫(yī)務(wù)科召集醫(yī)院評估小組集體討論認(rèn)定后,由醫(yī)務(wù)科書面通知科室終止該項目的開展。對于問題比較明確、有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療項目,必要時可以簡化程序,由院長或主管副院長或醫(yī)務(wù)科長口頭通知停開,并需記錄在案;科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時,緊急情況下應(yīng)當(dāng)立即停止操作,報告科主任,或直接報告醫(yī)務(wù)科做出相應(yīng)處理。 (二)評估與重開。對于終止或停開的診療項目,條件具備后,由醫(yī)務(wù)科或項目所屬科室提出重開意見,經(jīng)醫(yī)院評估小組集體討論通過后,由醫(yī)務(wù)科書面通知所屬科室重新開展。 (三)全院已經(jīng)開展的診療項目,未經(jīng)履行上述程序,操作崗位不得任意終止;已經(jīng)終止的診療項目,未履行評估與重開認(rèn)定程序,操作崗位不得擅自重新開展。 四、評估組織與評估職責(zé) (一)評估小組 由醫(yī)務(wù)科從相關(guān)臨床醫(yī)療、醫(yī)技、藥學(xué)、護(hù)理專業(yè)學(xué)科帶頭人和設(shè)備、管理人員中抽選組成,必要時抽取醫(yī)療保險、財務(wù)、安全方面負(fù)責(zé)人參加,每次評估會議成員不少于 7人。評估會議由主管副院長或醫(yī)務(wù)科長主持。 (二)評估職責(zé) 依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度,從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā),認(rèn)真分析所評診療項目,全面權(quán)衡全院設(shè)施條件,認(rèn)真進(jìn)行評估討論,對下列事項提出明確意見: 1 、認(rèn)定所評項目是否終止,并明確相應(yīng)理由; 2 、對于認(rèn)定終止、待機(jī)復(fù)開的項目,提出恢復(fù)準(zhǔn)備工作的意見和要求,經(jīng)院長辦公會討論后安排執(zhí)行。 3 、對于未認(rèn)定終止的項目,提出確保質(zhì)量和安全的改進(jìn)意見和要求。
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