第四條中藥生產(chǎn)飲片應(yīng)在繼承傳統(tǒng)加工方法的基礎(chǔ)上，不斷探索、整理和完善，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)的科研工作飲片不斷推廣應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使-0。第二章質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)第五條飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由廠長直接領(lǐng)導(dǎo)。

【答案】:甲、乙、丙、丁、EABCDE中藥飲片準(zhǔn)備好后才能發(fā)。檢查配制的藥品是否與處方中規(guī)定的藥品口味、劑量一致，是否有錯(cuò)味、漏味、多味、異物摻雜等現(xiàn)象。每次劑量的劑量誤差應(yīng)小于5%。如有必要，重復(fù)該名稱。還要檢查是否有不良反應(yīng)(十八惡十九怕)的藥物，妊娠禁忌的藥物，以及毒麻用量過大的藥物。有毒中藥和貴重藥品是否準(zhǔn)備妥當(dāng)。需要特殊煎煮或處理的藥材，如先煎后煎、包煎、溶化、其他煎服等，是否單獨(dú)包裝并注明用法。

法律解析:為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品處方、使用和保存管理，保障正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。法律依據(jù):《麻醉藥品和精神藥品處方管理?xiàng)l例》1。為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的處方、使用和保存管理，保障正常醫(yī)療需要，防止其流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。

3.具有處方權(quán)的醫(yī)師首次為患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自對(duì)患者進(jìn)行檢查，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，并要求其簽署知情同意書(附后)。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。四、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，或由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員到患者家中使用。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用非注射用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每四個(gè)月復(fù)診一次或者復(fù)診一次。

用量:千分之一:砒石0.06 ~ 0.12g ~ 0.004g百分之一:蟾酥0.015 ~ 0.03克，斑蝥0.03 ~ 0.3 ~ 0.6克，雄黃0.05 ~ 0.1克，茵陳0.06 ~ 0.6克，輕粉0.1 ~ 0.2克，楊梅0.1 ~ 0.3克，甘遂0.5 ~ 1.5克，玫瑰花0.6 ~ 1.5克，數(shù)量級(jí):大戟1 ~ 2克，白附子3 ~ 3克

法律解析:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)的具體內(nèi)容如下:1 .藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證的企業(yè)或藥品開發(fā)機(jī)構(gòu)；2.藥品上市許可持有人的身份由申請(qǐng)人變更。申請(qǐng)人最終能否成為上市許可持有人，需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門及其技術(shù)審評(píng)單位的審核，以確定其是否符合相應(yīng)的條件和能力；3.藥品上市許可持有人的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定，負(fù)責(zé)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和處理。從事藥品研究、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的其他單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品上市許可持有人的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。第三十一條藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員，獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第一章總則第一條中藥炮制是中藥寶庫的組成部分，是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。為了繼承和發(fā)揚(yáng)這一傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)，不斷提高飲片的質(zhì)量，保證中醫(yī)臨床用藥的安全性和有效性。第二條各級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)關(guān)心和重視中藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理工作，將中藥質(zhì)量工作列入重要議事日程，建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，指定專人負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量管理工作。

第四條中藥生產(chǎn)飲片應(yīng)在繼承傳統(tǒng)加工方法的基礎(chǔ)上，不斷探索、整理和完善，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)的科研工作飲片不斷推廣應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使-0。第二章質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)第五條飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由廠長直接領(lǐng)導(dǎo)。