我國是仿制藥大國,據(jù)統(tǒng)計,“國產(chǎn)藥”中大約有97%屬于仿制藥。由此可見,進行仿制藥質(zhì)量一致性評價,提高我國仿制藥質(zhì)量,勢在必行,緣于此,部分國產(chǎn)仿制藥也經(jīng)常被認為是“低仿”,中國以前的仿制藥質(zhì)量較低目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案(征求意見稿)》在肯定仿制藥降低醫(yī)療支出和提高藥品可及性的同時,提出因早期批準的仿制藥研究基礎相對薄弱,部分質(zhì)量與被仿藥差距較大,尚不能與被仿藥達到同效。1、法律上什么是假藥?為什么印度是全球最大的仿制藥中心?印度是一個藥品仿制大國,因為省了新藥研發(fā)費...
更新時間:2022-08-29標簽: 仿制低廉什么是仿制藥 全文閱讀