藥品新藥證書核發(fā)與藥品注冊申報是同一個概念嗎有什么關(guān)系求大2,您好我們報了一個11類的新藥CDE發(fā)給我們的是審評意見通知3,新特藥是什么意思4,美國新藥的定義和分類是什么5,請問有參加藥審中心審評咨詢會的朋友嗎1,藥品新藥證書核發(fā)與藥品注冊申報是同一個概念嗎有什么關(guān)系求大不是的,新藥是在中國未曾上市銷售的藥品,新藥上市都要經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給注冊文號。藥品注冊申報可能是新藥,也可能是已經(jīng)注冊過的藥品已經(jīng)過期,重新注冊。2,您好我們報了一個11類的新藥CDE發(fā)給我們的是審評意見通知審評意見通知書意思...
更新時間:2023-06-30標(biāo)簽: 新藥在審評是什么意思新藥審評是什么 全文閱讀